历史最严重埃博拉疫情：刚果（金）启动埃博拉疫苗临床试验，WHO详解图马伊尼试验

世界卫生组织（WHO）于2026年10月23日宣布，在刚果（金）伊图里省布尼亚市启动了一项针对埃博拉病毒的疫苗临床试验。该试验称为“图马伊尼试验”，旨在评估埃维博疫苗及两种候选疫苗对本次疫情中流行的本迪布焦毒株的保护效力。这是刚果（金）自5月暴发第17次、也是最严重的埃博拉疫情以来，首个大型疫苗人体试验。

历史最严重的埃博拉疫情：数据与传播

自2026年5月刚果（金）宣布暴发埃博拉疫情以来，病毒已蔓延至四个国家，成为非洲大陆地理分布最广的一次爆发。据法新社（AFP）援引WHO数据报道，截至10月中旬，累计确诊病例超过9700例，死亡人数突破4600人，致死率接近48%。下表总结了当前疫情的关键指标：

“当前疫情的复杂性和跨境扩散速度前所未有，”WHO总干事谭德塞在10月22日的发布会上表示。WHO已在8月将此次疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”，这是其第二高警戒级别。

刚果（金）埃博拉疫苗临床试验：多疫苗平行评估框架

此次启动的“图马伊尼”试验采用创新的单一试验框架，能够同时测试多种疫苗的安全性和免疫原性。试验将使用环形接种策略——即优先为病例的密切接触者和接触者的接触者接种，从而阻断传播链。WHO紧急事务主任奇克韦·伊赫夸祖指出：“该试验的设计目的是生成严谨的科学证据，以确定参加试验的疫苗是否能保护高风险人群。”试验地点选定在疫情中心伊图里省布尼亚市，首批志愿者已于10月23日接种了埃维博疫苗。

三款疫苗：埃维博、牛津腺病毒疫苗与莫德纳mRNA疫苗

核心疫苗之一埃维博（Ervebo）此前已获批准用于预防扎伊尔埃博拉毒株，但在本迪布焦毒株流行背景下，其交叉保护效果尚未明确。另外两款候选疫苗正从早期临床阶段推进：一款由牛津大学开发，基于黑猩猩腺病毒载体（ChAdOx1）；另一款由美国莫德纳公司利用mRNA技术研制。据流行病防范创新联盟（CEPI）声明，这两款疫苗均获得该联盟资助，并将“很快”加入图马伊尼试验。CEPI表示，这些候选疫苗专门针对本迪布焦病毒设计，旨在填补疫苗空白。

包容性设计：孕妇和青少年纳入试验

与许多早期埃博拉疫苗试验不同，图马伊尼试验将纳入孕妇和12岁及以上儿童。WHO官员强调，这些群体通常被排除在临床试验之外，但在此次疫情中感染风险同样极高。谭德塞在社交媒体X上写道：“这项试验将帮助我们了解针对本迪布焦病毒的候选疫苗是否有效。WHO正支持刚果（金）主导的这一努力，以寻找答案并挽救生命。”将孕妇纳入试验需经过严格的伦理审查和知情同意程序，但这对于保护最脆弱群体至关重要。

专家观点：科学严谨性是关键

奇克韦·伊赫夸祖在布尼亚试验启动仪式上表示：“我们拥有有效的扎伊尔毒株疫苗，但面对新毒株，我们必须通过严格的临床试验来验证保护力。”法新社（AFP）援引他的话说，试验结果的可靠性依赖于随机对照设计和足够的样本量。谭德塞则在X平台上补充道：“这是我们在对抗埃博拉病毒斗争中迈出的重要一步。”

FAQ：常见问题解答

Q1: 为什么此次试验使用已获批的埃维博疫苗？

A1: 埃维博疫苗虽已获批用于扎伊尔毒株，但其对当前流行的本迪布焦毒株是否具有交叉保护作用尚不明朗。通过人体临床试验，可以科学评估其有效性，为未来疫情提供循证用药依据。

Q2: 试验预计何时能出结果？

A2: 由于采用环形接种和快速入组策略，中期分析可能在招募完成后的3-6个月开始。WHO将与刚果（金）卫生部定期公布进展，最终结论取决于病例发生率和疫苗保护效果。

结语与展望

图马伊尼试验的启动标志着全球应对埃博拉疫情进入了精准防控阶段。通过在疫情现场快速验证候选疫苗，科学家们有望为不同毒株提供特异性或广谱保护。WHO呼吁国际社会继续提供资金和后勤支持，共同遏制这场历史性的公共卫生危机。